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의료기기 안전성 정보 홍보[지혈대]
Date 2018-03-05
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첨부파일1 붙임1) 식약처 공문(대의협 제0626-12684호).pdf 붙임1) 식약처 공문(대의협 제0626-12684호).pdf (다운 47회)
첨부파일2 붙임2) 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 원본(대의협 제0626-12684호).pdf 붙임2) 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 원본(대의협 제0626-12684호).pdf (다운 54회)
첨부파일3 붙임3) 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 번역본(대의협 제0626-12684호).hwp 붙임3) 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 번역본(대의협 제0626-12684호).hwp (다운 23회)

1. 의료기기 안전성 정보와 관련됩니다. 

 

2. 최근 미국 워싱턴 인터폴에서 위조 지혈대가 유통되고 있으며, 쉽게 파손되고 적절히 조여지지 않아 지혈 작용을 하지 못하는 등 부작용이 있어  

주의를 요한다는 인터폴 오렌지 경보를 통보하였습니다. 

 * 인터폴 오렌지 경보 : 인터볼의 수배 등급 중 하나로 사람이나 물체 또는 공공 안전에 심각한 위험이 될 사건이 발생할 수 있다는 것을  

   경고할 경우 통보 

 

3. 이에 따라, 식품의약품안전처에서는 제품 사용 시 주의사항 및 미국 워싱턴 인터폴에서 통보한 안전성 정보를 붙임과 같이 안내하오니

업무에 참고하시기 바랍니다.

 

                                         - 다     음 -

                               <지혈대 사용 시 주의사항>

ㅇ 지혈대 구입 시 의료기기로 신고된 제품인지 확인할 것 

ㅇ 제품이 위조품으로 의심되는 경우 제조ㆍ수입업체에 연락하여 확인할 것 

 

4. 더불어 의료기기 신고 여부는 "식품의약품안전처 > 의료기기 전자민원창구 > 정보마당 > 제품정보방"에서도 확인할 수 있습니다. 

 

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